汕尾市市場監(jiān)督管理局公布一批藥品安全鞏固提升行動典型案例 為進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動工作開展,有效排查化解藥品領(lǐng)域安全風(fēng)險隱患,有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為,堅決守牢藥品安全底線,維護(hù)藥品市場秩序,優(yōu)化營商環(huán)境,服務(wù)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷增強人民群眾的安全感、獲得感和幸福感?,F(xiàn)將全市藥品安全鞏固提升行動中查處的具有一定典型性、代表性案件通報如下。
一、陸豐市***門市銷售假藥案 汕尾市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對陸豐市***門市進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn)擺放有外包裝標(biāo)示產(chǎn)品名“頂級偉哥”、“美國腎黃金”等宣稱補腎壯陽、延時等功效的產(chǎn)品以及“黃精蝮蛇丸”。以上產(chǎn)品特征與藥品一致,均標(biāo)注了功能主治及適應(yīng)人群,其標(biāo)注的食品批準(zhǔn)文號無法查詢,外包裝無標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號?,F(xiàn)場負(fù)責(zé)人無法提供以上涉案產(chǎn)品的購進(jìn)單據(jù)及供貨商資質(zhì)。同時,委托汕尾市食品藥品檢驗所進(jìn)行抽樣檢測,經(jīng)檢測,涉案產(chǎn)品中“頂級偉哥”、“美國腎黃金”等7批宣稱補腎壯陽、延時等功效的產(chǎn)品全部檢出西地那非,“黃精蝮蛇丸”檢出醋酸潑尼松。當(dāng)事人存在銷售假藥的行為。
當(dāng)事人銷售假藥的行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第二項的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十三條的第一款規(guī)定,其銷售假藥的情形,構(gòu)成犯罪,違反了《中華人民共和國刑法》第一百四十一條的規(guī)定,根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款、《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》(中華人民共和國國務(wù)院令第310號)的規(guī)定。汕尾市市場監(jiān)督管理局依法將該案件移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。
二、陸河縣河口鎮(zhèn)**藥店銷售假藥案 汕尾市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對陸河縣河口鎮(zhèn)**藥店進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn)在該藥店收銀臺下方抽屜放置有5盒“蟲草鹿鞭丸”,該產(chǎn)品外包裝標(biāo)示有“壯陽佳品”“根治陽痿早泄”等治療功效,特征與藥品一致,產(chǎn)品說明書均標(biāo)注了功能主治及適應(yīng)人群,但沒有標(biāo)示藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,該藥店經(jīng)營者現(xiàn)場亦無法提供合法的購入憑證。執(zhí)法人員當(dāng)場依法對上述5盒“蟲草鹿鞭丸”實施行政強制措施予以扣押。同時,委托汕尾市食品藥品檢驗所進(jìn)行抽樣檢測,經(jīng)檢測,涉案產(chǎn)品中“蟲草鹿鞭丸”檢出西地那非。當(dāng)事人存在銷售假藥的行為。
當(dāng)事人銷售假藥的行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第二項的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十三條的第一款規(guī)定,其銷售假藥的情形,構(gòu)成犯罪,違反了《中華人民共和國刑法》第一百四十一條的規(guī)定,根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款、《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》(中華人民共和國國務(wù)院令第310號)的規(guī)定。汕尾市市場監(jiān)督管理局依法將該案件移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。
三、汕尾市海豐縣附城***大藥行未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械案 汕尾市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對汕尾市海豐縣附城***大藥行(以下簡稱“當(dāng)事人”)經(jīng)營場所檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未經(jīng)許可銷售第三類醫(yī)療新優(yōu)銳™一次性使用注射筆用針頭,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款的規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第(三)項的規(guī)定,汕尾市市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人作出責(zé)令改正違法行為、沒收違法經(jīng)營的第三類醫(yī)療器械、罰款人民幣陸萬元(60000元)的行政處罰。
四、海豐縣城**藥店**分店未向具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品及購進(jìn)藥品未建立相關(guān)購銷記錄案 汕尾市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對海豐縣城**藥店**分店進(jìn)行執(zhí)法檢查。當(dāng)事人的經(jīng)營場所有懸掛《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》。在其經(jīng)營場所擺放的“步長®腦心通膠囊”等藥品,當(dāng)事人無法提供其合法進(jìn)貨憑證、留存相關(guān)供貨商資質(zhì)及相關(guān)購銷記錄。執(zhí)法人員當(dāng)場對以上涉案物品實施扣押行政強制措施。違法藥品貨值為6260元。該藥店未向具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品及購進(jìn)藥品未建立相關(guān)購銷記錄的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條、第五十七條的規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條、第一百三十條的規(guī)定對當(dāng)事人作出警告、責(zé)令改正違法行為、沒收違法經(jīng)營的藥品、處藥品貨值金額(貨值金額為6260元)不足五萬元的,按五萬元計算二倍的罰款人民幣壹拾萬(¥100000)元。
五、***個體診所購進(jìn)醫(yī)療器械未建立進(jìn)貨查驗制度及使用未依法注冊、過期的醫(yī)療器械案 汕尾市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對***個體診所進(jìn)行執(zhí)法檢查,當(dāng)事人場所有懸掛《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。在該診所操作區(qū)的操作材料柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)已開封的“聚羧酸鋅水門汀”(生產(chǎn)日期202011使用期限:2年)等過期及無注冊號的“Glaslonomer FX-Ⅱ”醫(yī)療器械。當(dāng)場對以上該醫(yī)療器械實施行政強制措施予以扣押。執(zhí)法人員根據(jù)對周啟海詢問筆錄結(jié)合同類產(chǎn)品市場價計算出被扣押的醫(yī)療器械價值為259元。該診所購進(jìn)醫(yī)療器械未建立進(jìn)貨查驗制度及使用未依法注冊、過期的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條第一款、第五十五條的規(guī)定,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第三項、第八十九條第一款第三項的規(guī)定對當(dāng)事人作出警告、責(zé)令改正違法行為、沒收已扣押的醫(yī)療器械、罰款貳萬壹仟元(21000元)的行政處罰。
六、汕尾紅海灣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)***口腔門診部使用過期的醫(yī)療器械且未依照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度案 汕尾市市場監(jiān)督管理局紅海灣分局執(zhí)法人員對汕尾紅海灣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)***口腔門診部開展檢查,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)該門診部醫(yī)師操作臺上“聚羧酸鋅水門汀(注冊號:國械注準(zhǔn)20193171717、規(guī)格:30g)”等3瓶醫(yī)療器械存在過期問題,同時現(xiàn)場負(fù)責(zé)人無法提供上述醫(yī)療器械的進(jìn)貨臺賬,當(dāng)事人涉案貨值以采購價計共為34元。該診所使用過期的醫(yī)療器械且未依照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條第一款、第五十五條的規(guī)定,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第三項、第八十九條第一款第三項的規(guī)定對當(dāng)事人作出:警告、沒收已過期醫(yī)療器械、罰款貳萬零一百元(20100)元的行政處罰。
七、汕尾市***貿(mào)易有限公司銷售標(biāo)簽不符合規(guī)定化妝品案 海豐縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對海豐縣城東鎮(zhèn)的汕尾市***貿(mào)易有限公司進(jìn)行執(zhí)法檢查,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人設(shè)置在海豐縣城東鎮(zhèn)****小區(qū)路口的倉庫內(nèi)貨架有擺放銷售“Nepicy”標(biāo)識 (生產(chǎn)日期: 20220822: 條形碼: 6975575320003)的豐胸乳沒有中文標(biāo)簽,當(dāng)事人現(xiàn)場無法提供該批沒有中文標(biāo)簽“Nepicy”標(biāo)識 (生產(chǎn)日期: 20220822: 條形碼: 6975575320003)豐胸乳的合法來源手續(xù)。當(dāng)事人采購化妝品時未索取產(chǎn)品的出廠檢驗合格證明,該行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條第一款,當(dāng)事人銷售的化妝品最小銷售單元無中文標(biāo)簽,也無中文標(biāo)明注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址以及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容,該行為違反了《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第五條、《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條、第三十六條,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一款第二項、第六十一條第一款第五項的規(guī)定對當(dāng)事人作出:警告、罰款170萬元、沒收扣押“Nepicy”標(biāo)識豐胸乳2520盒、沒收違法所得8.4萬元的行政處罰。
八、***經(jīng)營假冒化妝品案 陸豐市市場監(jiān)管局接甲東鎮(zhèn)人民政府通報線索,甲東鎮(zhèn)在治安卡口攔截檢查一路過的貨車(該車始發(fā)地為汕頭市,目的地為廣州市),發(fā)現(xiàn)貨車內(nèi)載有無任何來源手續(xù)的化妝品。市場監(jiān)管局執(zhí)法人員接到線索后,迅速介入,查獲無合法來源手續(xù)的化妝品4萬余件,重約14噸。經(jīng)調(diào)查,該貨車通過“貨拉拉”第三方貨運平臺接到訂單,訂單顯示貨物為“玩具”,發(fā)貨地為汕頭某網(wǎng)吧附近,收貨人為廣州的陳某。涉案司機未對貨物進(jìn)行開箱查驗,現(xiàn)場無法提供貨物的來源手續(xù),辦案人員隨即對涉案貨物進(jìn)行扣押。經(jīng)辦案人員清點,該批貨物共有BLACK OPIUM YVESSAINTLAURENT、SAUVAGE Dior、CHANCE CHANEL EAU TENDER等9類知名品牌香水4萬余件。經(jīng)鑒定,涉案化妝品均為假冒產(chǎn)品,涉案貨值達(dá)2695萬多元。因涉案貨值巨大,當(dāng)事人的行為涉嫌違反刑法相關(guān)規(guī)定,陸豐市市場監(jiān)管局已將案件移送公安機關(guān)處理。
九、***無證生產(chǎn)、銷售假冒化妝品案 接陸豐市甲東鎮(zhèn)政府提供的線索,陸豐市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法一隊聯(lián)合甲東鎮(zhèn)綜合執(zhí)法隊到陸豐市甲東鎮(zhèn)岱頭村韓輝廠右側(cè)第二排的廠房進(jìn)行檢查。在執(zhí)法檢查現(xiàn)場,執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)該廠房無證生產(chǎn)、銷售假冒化妝哦,現(xiàn)場查獲如下物品:
生產(chǎn)設(shè)備:半自動臥式膏液灌裝機1套。成品:(一)貝親(pigeon)嬰兒爽身露9箱(30瓶/箱,200ml/瓶);(二)貝親(pigeon)嬰兒爽身露包裝盒11箱(1000個/箱);(三)安利(Amway)濃縮洗潔精146箱(15瓶/箱,1L/箱);(四)無比滴(MUHI)止癢液1060瓶(50ml/瓶);(五)(松達(dá))嬰兒舒緩特護(hù)爽17箱(60瓶/箱、48g/瓶);(六)屁屁樂嬰兒護(hù)臀霜29箱(60瓶)箱、60g/瓶);(七)VAPE 未來驅(qū)蚊噴霧8箱(20瓶/箱,200ml/瓶);(八)麗齒健多效含氟牙膏5箱(60只/箱,200g/瓶)。半成品:保濕精華半成品14桶(50kg/桶)。包裝物:(一)屁屁樂嬰兒護(hù)臀霜無標(biāo)識瓶蓋 1500個;(二)屁屁樂嬰兒護(hù)臀霜無標(biāo)識瓶身 500個。本案涉案物品總貨值合計510937.2元。因涉案貨值巨大,當(dāng)事人的行為涉嫌違反刑法相關(guān)規(guī)定,陸豐市市場監(jiān)管局已將案件移送公安機關(guān)處理。 來源:汕尾市市場監(jiān)督管理局 |